Суматриптан таб.п/о 100мг №2

Описание

• Условия хранения

  В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.
  Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.
  Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.

• Состав

  Состав (1 таблетка):
  активное вещество: суматриптана сукцинат в количестве, эквивалентном 100 мг суматриптана;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, лактозы моногидрат 124,2 мг, повидон (Коллидон 30, Пласдон К-25) 6,6 мг, карбоксиметил-крахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 10 мг, магния стеарат 3,2 мг; оболочка: опадрай II (серия 85) белый 12 мг, содержащий в своем составе поливиниловый спирт, частично гидролизованный 5,628 мг, тальк 2,088 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) 2,832 мг, окрашивающий пигмент: титана диоксид 1,452 мг.

• Побочное действие

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
  
  очень часто - более 1/10
  
  часто - от более 1/100 до менее 1/10
  
  иногда - от более 1/1000 до менее 1/100,
  
  редко - от более 1/10000 до менее 1/1000,
  
  очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные случаи.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема препарата), "приливы".
  
  Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - диспное; легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота.
  
  Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
  
  Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство. давления или стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную, клетку и горло). Часто - слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
  
  Лабораторные показатели: очень редко незначительные отклонения показателей печеночных проб.
  
  Постмаркетинговое наблюдение
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
  
  Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожньши приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
  
  Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть, обусловлены собственно приступом мигрени.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко-гипотония, синдром Рейно.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - ишемический колит, дисфагия, - ощущение дискомфорта в животе.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других-побочных реакций, кроме перечисленных выше.
  
  
  Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 часов, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует -как можно раньше при возникновении приступа мигрени.
  Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости- 100 мг.
  Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.
  Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 часов.
  Максимальная суточная доза - 300 мг.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
  Ишемическая болезнь сердца или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие.
  Инфаркт миокарда в анамнезе.
  Фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия.
  Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе). Выраженные нарушения функций печени и почек.
  Одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 часов после их приема.
  Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели, после отмены этих препаратов.
  Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  Беременность и грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа после приема препарата).
  Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы.

• Меры предосторожности

  Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом) , . Фармакологически контролируемая артериальная гипертензия.
  Нарушения функции печени или почек, могущие влиять на метаболизм суматриптана.
  Гиперчувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от - кожных проявлений до анафилаксии).

• Особые указания

  Не применять для профилактики приступа мигрени.
  Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются, проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее обследование.
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Приступ мигрени с аурой или без нее.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связь с белками плазмы составляет 14-21%.
  Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов

• Фармакологическое действие

  Суматриптан - специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 минут после приема.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядро таблеток обеих дозировок имеет белый или почти белый цвет.

• Срок годности

  2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.