Пирацетам р-р д/в/в и в/м введ. 20% 5мл №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
  
  При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
  
  При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
  
  При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

• Состав

  Активное вещество: пирацетам 200 мг
  Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия­ уксуснокислого ­тригидрат) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5.8, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.
  
  Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.
  
  Прочие: повышение сексуальной активности.

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
  
  Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50 - 60 %. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата; острая фаза геморрагического инсульта; выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; хорея Гентингтона; детский возраст до 3 лет.

• Меры предосторожности

  Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства;
  тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20 - 80 мл/мин).

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.
  
  Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
  
  В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
  
  Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

• Показания к применению

  Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

• Фармакокинетика

  Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
  
  Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80 - 100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

• Фармакологическое действие

  Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

• Описание товара

  Раствор для в/в и в/м введения слегка желтоватый, прозрачный, бесцветный.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
  5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.